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品质合规

品 质 合 规     一 步 到 位

最完整的流程监控

  • 最全面的监控范围,从预处理、反渗透、储水箱、超纯化、后制处理到取水单元都能实时监控,毫无遗漏。    

  • 最多的监测项目,包括水质、压力、水温、流速、储水量、纯水造水量、纯水/超纯水取水量、系统运行时间段、取用时间段、取用人员、累计取水量、剩余耗材凈化能力等等。所有关键参数全面及时监控及自我在线诊断保证系统正常的运行。并将所有运行数据及时储存供日后查询时使用。

智能运行与管理

  • 通过系统所有检测点进行自我诊断,取得实时运行数据并与原始设置参数相比对。如有任何偏离原始设置的参数或系统零部件及控制运行异常,系统会立即启动自身的保护机制,报警, 预警或自动关闭以避免对系统造成损坏,并延长系统的使用寿命。                  


智能数据管理系统

  • 内置的“Smart Angel®”系统可以自动收集所有运行数据,并将数据保存在系统内存中超过5年。这种专利技术节省了传统外部数据管理软件系统和设备的额外采购成本。

  • “Smart Angel®”的特殊记忆机制确保数据的完整性,不容篡改,并符合cGMP,GLP,CFR21第11部分,EU GMP第4卷(附件11)或GAMP 5和所有其他必要的合规性。                      

  • USB数据加载功能满足数据异地备份的要求;每个终端用户的信息都可以在AIC云端服务中心备份,并且可以随时查询。该系统包含所有记录:调试记录;历史运行记录; 耗材更换记录,维修和重新验证记录。

  •  趋势分析:日期、温度、压力、电导率及用水量可以通过USB接口以电子表格格式(例如微软Excel)下载到您自己的PC中,用于常规QA趋势分析或连接打印设备打印出数据文件。


专利的水路整合工艺 (P.I.M.)

  • 专利的水路集成工艺提供独特紧凑的标准结构,整合了所有的净化单元和控制元器件。让整个循环管路从进水口到出水口都可以彻底消毒,避免因不完整的消毒操作所衍生的污染风险。                      

  • 即插即用的净化模块和控制组件,能够更高效地在现场进行抽样、 验证、校准、维护、清洁等系统维护作业,提供低成本和省时的解决方案。

  • 标准化的水路有效避免维护操作中的人为错误,确保系统的完整性和更容易的耗材更换,让售后服务变得更加高效和经济。